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貝海生物近日宣布，公司在2023美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上首次發(fā)表了BH009和多西他賽在晚期實(shí)體瘤患者中的臨床研究結(jié)果（e13002）。

一年一度的ASCO年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議，將展示當(dāng)前國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。本屆ASCO年會(huì)于6月2日至6日（美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間）在芝加哥McCormick會(huì)議中心以線上線下結(jié)合的形式舉辦。

關(guān)于BH009臨床研究
BH009這項(xiàng)雙交叉研究比較了BH009和多西他賽的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性。受試患者在60分鐘內(nèi)靜脈給予單劑量75 mg/m2的BH009或多西他賽，洗脫至少21天后交叉給予相對藥物。主要目的是評估BH009與多西他賽的生物等效性。結(jié)果顯示BH009與多西他賽的AUC0-t,AUC0-∞和Cmax的幾何均值比分別為0.99(90%CI,91.89%-107.18%),0.98(90%CI,91.10%-106.04%)和1.00(90%CI,92.18%-108.00%)。受試制劑與參比制劑的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)幾何均值比的90%置信區(qū)間均落在80.00%~125.00%范圍內(nèi)，顯示了BH009和多西他賽之間的生物等效性。BH009是全球首個(gè)得到臨床驗(yàn)證，具有明顯臨床優(yōu)勢的多西他賽改良型新藥。

貝海生物董事長孫群博士表示，“ASCO年會(huì)是全球最大的腫瘤治療領(lǐng)域國際會(huì)議，本次臨床研究能夠成功入選，展現(xiàn)了貝海生物全球化創(chuàng)新和開發(fā)能力。未來，貝海將不斷開發(fā)臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物，為全球腫瘤患者提供更好的治療方案”。

關(guān)于貝海生物
貝海生物是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于開發(fā)以患者為中心臨床需求未滿足的腫瘤創(chuàng)新藥。公司擁有多個(gè)全球首創(chuàng)的新藥技術(shù)平臺(tái)，具備持續(xù)的創(chuàng)新能力，已前瞻性的布局了10余個(gè)差異化的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，并獲得20余項(xiàng)中國、美國、歐盟已授權(quán)發(fā)明專利。

目前，貝海生物有數(shù)個(gè)新藥項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入NDA申報(bào)和關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，已在中國、美國獲得9個(gè)臨床試驗(yàn)許可（IND）。

貝海生物堅(jiān)持以源頭創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，秉承“具有全球視野，聚焦臨床價(jià)值”的開發(fā)策略，不斷開發(fā)臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物，為全球腫瘤患者提供更好的治療方案，致力于成為在腫瘤領(lǐng)域一流的生物醫(yī)藥企業(yè)。