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貝海生物近日宣布，公司在2023美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上首次發(fā)表了BH009和多西他賽在晚期實體瘤患者中的臨床研究結果（e13002）。

一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域規(guī)模最大、學術水平最高、最具權威性的臨床腫瘤學會議，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。本屆ASCO年會于6月2日至6日（美國當?shù)貢r間）在芝加哥McCormick會議中心以線上線下結合的形式舉辦。

關于BH009臨床研究
BH009這項雙交叉研究比較了BH009和多西他賽的藥代動力學和安全性。受試患者在60分鐘內靜脈給予單劑量75 mg/m2的BH009或多西他賽，洗脫至少21天后交叉給予相對藥物。主要目的是評估BH009與多西他賽的生物等效性。結果顯示BH009與多西他賽的AUC0-t,AUC0-∞和Cmax的幾何均值比分別為0.99(90%CI,91.89%-107.18%),0.98(90%CI,91.10%-106.04%)和1.00(90%CI,92.18%-108.00%)。受試制劑與參比制劑的主要藥動學參數(shù)幾何均值比的90%置信區(qū)間均落在80.00%~125.00%范圍內，顯示了BH009和多西他賽之間的生物等效性。BH009是全球首個得到臨床驗證，具有明顯臨床優(yōu)勢的多西他賽改良型新藥。

貝海生物董事長孫群博士表示，“ASCO年會是全球最大的腫瘤治療領域國際會議，本次臨床研究能夠成功入選，展現(xiàn)了貝海生物全球化創(chuàng)新和開發(fā)能力。未來，貝海將不斷開發(fā)臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物，為全球腫瘤患者提供更好的治療方案”。

關于貝海生物
貝海生物是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于開發(fā)以患者為中心臨床需求未滿足的腫瘤創(chuàng)新藥。公司擁有多個全球首創(chuàng)的新藥技術平臺，具備持續(xù)的創(chuàng)新能力，已前瞻性的布局了10余個差異化的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，并獲得20余項中國、美國、歐盟已授權發(fā)明專利。

目前，貝海生物有數(shù)個新藥項目已經進入NDA申報和關鍵性臨床試驗階段，已在中國、美國獲得9個臨床試驗許可（IND）。

貝海生物堅持以源頭創(chuàng)新為核心驅動力，洞察并挖掘未被滿足的臨床需求，秉承“具有全球視野，聚焦臨床價值”的開發(fā)策略，不斷開發(fā)臨床急需、安全、有效的腫瘤藥物，為全球腫瘤患者提供更好的治療方案，致力于成為在腫瘤領域一流的生物醫(yī)藥企業(yè)。